-
হাইটেক মেডিকেল এফডিএ প্রশিক্ষণ - এফডিএ এর মেডিকেল ডিভাইসের সংজ্ঞা - পার্ট 2
মেডিকেল ডিভাইসের বিভিন্ন বিভাগের উপর FDA-এর নিয়ন্ত্রণ লেবেল প্রয়োজনীয়তা “কোনও ডিভাইসের জন্য একটি কারখানা নিবন্ধন করা বা একটি নিবন্ধন নম্বর প্রাপ্ত করার অর্থ কারখানা বা এর পণ্যগুলির আনুষ্ঠানিক অনুমোদন নয়৷যে কোনো বর্ণনা যে ছাপ তৈরি করে যে নিবন্ধন...আরও পড়ুন -
Hitec মেডিকেল এফডিএ প্রশিক্ষণ - মেডিকেল ডিভাইসের এফডিএ এর সংজ্ঞা
Hitec মেডিকেল এফডিএ প্রশিক্ষণ - এফডিএ'র মেডিকেল ডিভাইসের সংজ্ঞা এফডিএ'র মেডিক্যাল ডিভাইসের সংজ্ঞা মেডিকেল ডিভাইস বলতে যন্ত্র, ডিভাইস, টুল, যন্ত্রপাতি, যন্ত্র, ইনসার্টেশন টিউব, ইন ভিট্রো রিএজেন্ট বা অন্যান্য সম্পর্কিত আইটেম বোঝায় যেগুলি সহ নিম্নলিখিত শর্তগুলি পূরণ করে। .আরও পড়ুন -
হাইটেক মেডিকেল এফডিএ প্রশিক্ষণ - এফডিএ প্রবিধানের ভূমিকা
Hitec মেডিকেল এফডিএ প্রশিক্ষণ – এফডিএ রেগুলেশনের ভূমিকা ফেডারেল রেগুলেশনের কোড (সিএফআর) সিএফআর হল ফেডারেল সরকারী সংস্থা এবং বিভাগ দ্বারা ফেডারেল রেজিস্টারে প্রকাশিত এবং প্রকাশিত সাধারণ এবং স্থায়ী নিয়মগুলির একীকরণ, সর্বজনীন প্রযোজ্যতা এবং আইনি প্রভাব সহ...আরও পড়ুন -
আরব স্বাস্থ্য
29 জানুয়ারি থেকে 1 ফেব্রুয়ারি, 2024 পর্যন্ত, 49তম আরব হেলথ 2024 আন্তর্জাতিক চিকিৎসা সরঞ্জাম প্রদর্শনী আনুষ্ঠানিকভাবে দুবাই ওয়ার্ল্ড ট্রেড সেন্টারে অনুষ্ঠিত হয়েছিল।এটি মধ্যপ্রাচ্যের বৃহত্তম আন্তর্জাতিক পেশাদার চিকিৎসা সরঞ্জাম প্রদর্শনী, প্রদর্শনীর সম্পূর্ণ পরিসীমা এবং ভাল ই...আরও পড়ুন -
2024 আরব স্বাস্থ্য
Hall 8 G38, 2024 দুবাই আরব হেলথ-এ Hitec মেডিকেল পরিদর্শনে স্বাগতম।Hitec শ্বাসযন্ত্র, এনেস্থেশিয়া, ইউরোলজিক্যাল এবং ইনফিউশন থেরাপি পণ্যগুলির একটি পেশাদার প্রস্তুতকারক।Hitec ISO13485 নিবন্ধিত, US FDA তালিকাভুক্ত, এবং শীঘ্রই MDR CE প্রত্যয়িত হবে।আন্তরিকভাবে আশা করি হাইটেক মেডিকেল একটি হবে ...আরও পড়ুন -
Hitec মেডিকেল MDR প্রশিক্ষণ - MDR এর অধীনে প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন প্রয়োজনীয়তা (পর্ব 2)
Hitec মেডিকেল MDR প্রশিক্ষণ – MDR এর অধীনে কারিগরি ডকুমেন্টেশন প্রয়োজনীয়তা (Part 2) MDR ক্লিনিকাল মূল্যায়নের অধীনে ক্লিনিকাল মূল্যায়নের প্রয়োজনীয়তা: ক্লিনিকাল মূল্যায়ন হল একটি অবিচ্ছিন্ন এবং সক্রিয় পদ্ধতির মাধ্যমে ক্লিনিকাল ডেটা সংগ্রহ, মূল্যায়ন এবং বিশ্লেষণ, suf...আরও পড়ুন -
Hitec মেডিকেল MDR প্রশিক্ষণ – MDR এর অধীনে প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন প্রয়োজনীয়তা (পর্ব 2)
Hitec মেডিকেল MDR প্রশিক্ষণ – MDR এর অধীনে কারিগরি ডকুমেন্টেশন প্রয়োজনীয়তা (পার্ট 2) MDR ক্লিনিকাল মূল্যায়নের অধীনে ক্লিনিকাল মূল্যায়নের প্রয়োজনীয়তা: ক্লিনিকাল মূল্যায়ন হল একটি ক্রমাগত এবং সক্রিয় পদ্ধতির মাধ্যমে ক্লিনিকাল ডেটা সংগ্রহ, মূল্যায়ন এবং বিশ্লেষণ, ব্যবহার...আরও পড়ুন -
Hitec মেডিকেল MDR প্রশিক্ষণ – MDR এর অধীনে প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন প্রয়োজনীয়তা (পার্ট 1)
Hitec মেডিকেল MDR প্রশিক্ষণ – MDR এর অধীনে প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন প্রয়োজনীয়তা (পর্ব 1) উপাদান সামগ্রী ডিভাইসের বিবরণ, অন্তর্ভুক্ত সফ্টওয়্যার এবং আনুষাঙ্গিক পণ্যের সাধারণ বিবরণ, উদ্দেশ্যযুক্ত ব্যবহার এবং উদ্দিষ্ট ব্যবহারকারী সহ;UDI;ইঙ্গিত এবং contraindications;নির্দেশ...আরও পড়ুন -
Hitec মেডিকেল MDR প্রশিক্ষণ – MDR এর অধীনে পণ্য শ্রেণীবিভাগ (পর্ব 2）
Hitec মেডিকেল MDR প্রশিক্ষণ – MDR এর অধীনে পণ্যের শ্রেণীবিভাগ （Part 2） নিয়ম 10. ডায়াগনস্টিক এবং টেস্টিং সরঞ্জাম আলোর জন্য ব্যবহৃত সরঞ্জাম (পরীক্ষার ল্যাম্প, সার্জিক্যাল মাইক্রোস্কোপ) ক্লাস I； শরীরে রেডিওফার্মাসিউটিক্যালের ইমেজ করার জন্য (গামা ক্যামেরা) বা সরাসরি রোগ নির্ণয়ের জন্য সনাক্ত...আরও পড়ুন -
Hitec মেডিকেল MDR প্রশিক্ষণ – MDR এর অধীনে পণ্য শ্রেণীবিভাগ (পর্ব 1)
এমডিআর-এর অধীনে পণ্যের শ্রেণীবিভাগ পণ্যটির উদ্দেশ্যপ্রণোদিত ব্যবহারের উপর ভিত্তি করে, এটি চারটি ঝুঁকি স্তরে বিভক্ত: I, IIa, IIb, III (প্রকৃত অবস্থা অনুযায়ী ক্লাস I, Is, Im, Ir-এ উপবিভক্ত করা যেতে পারে; এই তিনটি শ্রেণীতেও একটি সিই সার্টিফিকেট পাওয়ার আগে তৃতীয় পক্ষের সার্টিফিকেশন প্রয়োজন...আরও পড়ুন -
Hitec মেডিকেল MDR প্রশিক্ষণ - MDR শর্তাবলীর সংজ্ঞা （পর্ব 2）
Hitec মেডিকেল MDR প্রশিক্ষণ -এমডিআর শর্তাবলীর সংজ্ঞা （অংশ 2） ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে প্রস্তুতকারক লেবেল, নির্দেশাবলী, প্রচারমূলক বা বিক্রয় সামগ্রী, বা বিবৃতিতে প্রদত্ত ডেটার উপর ভিত্তি করে ক্লিনিকাল মূল্যায়নে ব্যবহার নির্ধারণ করে।লেবেল মুদ্রিত পাঠ্য বা গ্রাফিক তথ্য যা o...আরও পড়ুন -
Hitec মেডিকেল MDR প্রশিক্ষণ - MDR শর্তাবলীর সংজ্ঞা
Hitec মেডিকেল MDR প্রশিক্ষণ – MDR শর্তাবলী মেডিকেল ডিভাইসের সংজ্ঞা এটি কোনো যন্ত্র, সরঞ্জাম, যন্ত্র, সফ্টওয়্যার, ইমপ্লান্ট, বিকারক, উপাদান, বা অন্য কোনো আইটেমকে বোঝায় যা শুধুমাত্র বা এক বা একাধিক নির্দিষ্ট চিকিৎসার উদ্দেশ্যে প্রস্তুতকারকের দ্বারা একত্রে ব্যবহৃত হয়। শরীর: রোগ নির্ণয়,...আরও পড়ুন
