খবর

হাইটেক মেডিকেলএফডিএপ্রশিক্ষণ - এফডিএ প্রবিধানের ভূমিকা

ফেডারেল রেগুলেশনের কোড (CFR)

CFR হল সর্বজনীন প্রযোজ্যতা এবং আইনি প্রভাব সহ ফেডারেল রেজিস্টারে ফেডারেল সরকারী সংস্থা এবং বিভাগ দ্বারা প্রকাশিত এবং প্রকাশিত সাধারণ এবং স্থায়ী নিয়মগুলির একীকরণ।

এখানে মোট 50টি CFR নিবন্ধ (শিরোনাম), যার মধ্যে কয়েকটিতে অধ্যায় (সাবটাইটেল) রয়েছে যা ফেডারেল প্রবিধানের বিভিন্ন ক্ষেত্রের প্রতিনিধিত্ব করে;প্রতিটি নিবন্ধের বেশ কয়েকটি অংশ রয়েছে, যার প্রতিটিকে আরও অধ্যায় এবং বিভাগে বিভক্ত করা যেতে পারে.

21 CFR হল খাদ্য, ওষুধ এবং চিকিৎসা ডিভাইসের জন্য একটি প্রবিধান, যার মধ্যে 9টি অধ্যায় রয়েছে, যার মধ্যে অংশ 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, এবং 1300 শেষ পর্যন্ত।

অধ্যায় 8-এর 800-1299 ধারাগুলি হল মেডিকেল ডিভাইসের প্রবিধান।

উদাহরণ স্বরূপ, 21CFR পার্ট 820 হল মানের সিস্টেম প্রবিধানের জন্য একটি পর্যালোচনার প্রয়োজনীয়তা।